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INDICAZIONE PROPOSTA
TIPO DI TRATTAMENTO
PATOLOGIA CODICE PROTOCOLLO
TITOLO DELLO STUDIO
TIPOLOGIA PAZIENTI
(ADULTI - BAMBINI)
FASE DELLO
STUDIO
Epatite B cronica
in pazienti naïve
al trattamento con nucleosidi
e nucleotidi
Epatite B AI463-110
Studio comparativo tra pazienti
con epatite B cronica in trattamento
con terapia associata di Entecavir
più Tenofovir rispetto a monoterapia
con Entecavir in
adulti naive al trattamento
con nucleosidi e nucleotidi
=> 18 anni IIIb
Centri partecipanti

Spedali civili di Brescia – Brescia – Dott. Giampiero Carosi
Clinica di Malattie infettive e Tropicali
P.le Spedali Civili, 1 - Tel. 030 39951


Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana – Pisa – Dott.ssa Maurizia Brunetto
Unità Operativa Gastroenterologia ed Epatologia
Via Roma, 67 – Tel: 050 23501

Ospedale S. Maria Annunziata – Firenze - Dott. Francesco Mazzotta
Unità Operativa Malattie Infettive
Ponte a Niccheri - Via dell'Antella, 58 Tel. 055-24961


INDICAZIONE PROPOSTA
TIPO DI TRATTAMENTO
PATOLOGIA CODICE PROTOCOLLO
TITOLO DELLO STUDIO
TIPOLOGIA PAZIENTI
(ADULTI - BAMBINI)
FASE DELLO
STUDIO
Trattamento
dell'Epatite B cronica
in pazienti
resistenti a Lamivudina
Epatite B cronica AI463-111
Studio comparativo
della monoterapia
con Entecavir
rispetto alla
terapia combinata
Adefovir più Lamivudina e
alla terapia combinata
Entecavir più Adefovir
in pazienti affetti
da Epatite B cronica resistenti alla Lamivudina. Studio DEFINE
=> 18 anni IIIb
Centri partecipanti

Ospedale S. Maria Annunziata – Firenze - Dott. Francesco Mazzotta
Unità Operativa Malattie Infettive
Ponte a Niccheri, Via dell'Antella, 58-Tel. 055. 24961


INDICAZIONE PROPOSTA
TIPO DI TRATTAMENTO
PATOLOGIA CODICE PROTOCOLLO
TITOLO DELLO STUDIO
TIPOLOGIA PAZIENTI
(ADULTI - BAMBINI)
FASE DELLO
STUDIO
Trattamento
dell' Epatite B Cronica
con la combinazione
di Entecavir e Tenofovir
Epatite B cronica AI463-203
Studio sulla sicurezza e l'efficacia
di entecavir piu' tenofovir
in adulti con infezione
cronica da epatite B
con fallimento
del precedente trattamento
con un analogo dei nucleosidi/nucleotidi.
=> 18 anni IIIb
Centri partecipanti
Policlinico Mangiagalli e Regina Elena (Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore) -Milano-
Prof. Massimo Colombo
Dipartimento di Gastroenterologia ed Endocrinologia
Via F. Sforza 35 - Tel: 02. 55031

Ospedale S. Maria Annunziata – Firenze - Dott. Francesco Mazzotta
Unità Operativa Malattie Infettive
Ponte a Niccheri, Via dell'Antella, 58-Tel. 055. 24961

Azienda Universitaria Ospedaliera Policlinico di Bari - Bari - Prof. Gioacchino Angarano
Unità Operativa Complessa di Malattie Infettive
Piazza Giulio Cesare, 11 - Tel. 080.5591111

Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Foggia -Foggia- Prof.ssa Teresa Santantonio
Clinica Malattie Infettive
Viale Pinto, 1 - Tel.0881/731111


INDICAZIONE PROPOSTA
TIPO DI TRATTAMENTO
PATOLOGIA CODICE PROTOCOLLO
TITOLO DELLO STUDIO
TIPOLOGIA PAZIENTI
(ADULTI - BAMBINI)
FASE DELLO
STUDIO
Epatite B cronica in pazienti HBeAg-positivi e naive all'interferone Epatite B Studio do dose-ranging per valutare la sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica della monoterapia con Peg-Interferone lambda (BMS-914143) in pazienti affetti da epatite B cronica, HBg-positivi e naive all'interferone . => 18 anni II
Centri partecipanti

Ospedale S.M. Annunziata - Firenze- Dr. Francesco Mazzotta
Unità Operativa Malattie Infettive
via Antella,58 - tel 055-24961

Università La Sapienza - Roma - Prof.ssa Gloria Taliani
Dipartimento di Medicina
viale del Policlinico, 155 - tel. 06.49971


INDICAZIONE PROPOSTA
TIPO DI TRATTAMENTO
PATOLOGIA CODICE PROTOCOLLO
TITOLO DELLO STUDIO
TIPOLOGIA PAZIENTI
(ADULTI - BAMBINI)
FASE DELLO
STUDIO
Trattamento dell'infezione
cronica da HBV
Epatite B AI463-080
Studio randomizzato osservazionale
di entecavir per valutare gli esiti
a lungo termine associati alla monoterapia
nucleosidica/nucleotidica nei pazienti
con infezione cronica da HBV .
=> 18 anni IV
Centri partecipanti

Policlinico S.Orsola-Malpighi - Bologna- Prof. Pietro Andreone
Medicina Interna
Via Massarenti, 9 .Tel:
051 6363111

Policlinico Seconda Università di Napoli - Napoli - Prof. Nicola Caporaso
Dipartimento di MedIcina Clinica e Sperimentale II
Via S. Pansini, 5 80131 - Tel: 089 671111

Istituto Nazionale per le Malattie Infettive "Lazzaro Spallanzani" – Roma – Dott. Giorgio Antonucci
Malattie Infettive
Via Portuense 292 - Tel. 06.55170.1


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